APERTO® OTW es un balón liberador de paclitaxel diseñado específicamente para el tratamiento de estenosis en accesos arteriovenosos (AVF) para hemodiálisis. Incorpora la tecnología SAFEPAX® de tercera generación, que garantiza una liberación eficiente y estable del fármaco, maximizando la durabilidad del acceso vascular y reduciendo la reestenosis
Durante la dilatación, el balón libera localmente paclitaxel (3.0 μg/mm²) directamente en la pared del vaso, inhibiendo la proliferación neointimal. Su matriz casi “loss-less” asegura una transferencia homogénea del fármaco, incluso en lesiones complejas y de alta presión (hasta 20 bar)
Mayor libertad de reestenosis a 6 meses frente a balones de alta presión (74.6% vs 41.8%)
26% más permeabilidad primaria a 12 meses
Hasta 90 días adicionales sin reintervención
Alta estabilidad del recubrimiento → mínima pérdida de droga
Amplia gama de diámetros, longitudes y shafts (40 y 80 cm)
Indicado para el tratamiento de estenosis en accesos arteriovenosos nativos o protésicos para hemodiálisis, incluyendo lesiones centrales venosas, donde la durabilidad del resultado clínico es crítica
Ensayo clínico prospectivo, randomizado (161 pacientes)
26% más permeabilidad primaria a 12 meses
Hasta 90 días adicionales sin reintervención
Alta estabilidad del recubrimiento → mínima pérdida de droga
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